Unique Device Identification (UDI)

Bestel een codepakket met codes GTIN-13.

Het aanmaken van de Basic UDI-DI/GMN is om het medisch hulpmiddel aan een productfamilie toe te kennen. Om de basisgegevens van een GMN te bepalen is het codepakket van GS1 nodig.

Ken aan iedere versie of model een GS1 artikelcode toe om het product uniek te identificeren. En ken de DI toe aan een productfamilie (GMN).

Gebruik hiervoor de GTIN-13. Omdat de GTIN in de barcodes van de gezondheidszorg (GS1-128 en GS1 DataMatrix) 14 posities heeft, voeg je handmatig een voorloopnul toe. Of je maakt gebruik van indicator digits om verpakkingsniveaus te identificeren om ook aan 14 posities komen. Verdere uitleg in het document: Richtlijnen voor het toekennen van GTIN's

Voeg afhankelijk van de eisen van de wetgeving productiedatum, expiratiedatum, batch-/lotnummer of een serienummer toe. Gebruik hiervoor Application Identifiers (AI's). Bij software kan een softwareversie worden toegevoegd.

In de gezondheidszorg zijn de GS1-128 en de GS1 DataMatrix wereldwijd de twee toegestane barcodes. De fabrikant van het medisch hulpmiddel kiest zelf welke barcode op het product komt.

Voor medische hulpmiddelen in supermarkt en drogisterij gelden eigen regels. Deze uitzonderingen zijn opgenomen in de FAQ van de Europese Commissie. 

Er zijn hulpmiddelen die zowel in de retail als via apothekers op de markt worden gebracht. In sommige EU landen is in dat geval een specifieke apothekers-barcode vereist naast de GTIN (voorbeeld Italië-ITALY PARAF, België-CNK code). Dit betekent dat er twee barcodes op een verpakking komen te staan.