Een UDI is een unieke numerieke of alfanumerieke code en bestaat uit delen:
Aanmaken UDI voor medisch hulpmiddel
Aanmaken Basic UDI-DI (GMN)
Het aanmaken van de Basic UDI-DI/GMN is om het medisch hulpmiddel aan een productfamilie toe te kennen. Om de basisgegevens van een GMN te bepalen is het codepakket van GS1 nodig.
Toekennen artikelcodes (GTIN)
Ken aan iedere versie of model een GS1 artikelcode toe om het product uniek te identificeren. En ken de DI toe aan een productfamilie (GMN).
Gebruik hiervoor de GTIN-13. Omdat de GTIN in de barcodes van de gezondheidszorg (GS1-128 en GS1 DataMatrix) 14 posities heeft, voeg je handmatig een voorloopnul toe. Of je maakt gebruik van indicator digits om verpakkingsniveaus te identificeren om ook aan 14 posities komen. Verdere uitleg in het document: Richtlijnen voor het toekennen van GTIN's
Fabricagegegevens toevoegen
Voeg afhankelijk van de eisen van de wetgeving productiedatum, expiratiedatum, batch-/lotnummer of een serienummer toe. Gebruik hiervoor Application Identifiers (AI's). Bij software kan een softwareversie worden toegevoegd.
UDI op het product
In de gezondheidszorg zijn de GS1-128 en de GS1 DataMatrix wereldwijd de twee toegestane barcodes. De fabrikant van het medisch hulpmiddel kiest zelf welke barcode op het product komt.
Hulp nodig bij het maken van een UDI?
Partners kunnen je helpen bij het maken en printen van een UDI in barcodevorm. Ook werkt GS1 met consultants die kennis hebben van de wetgeving MDR/IVDR of kunnen helpen bij het delen van productdata.
EU UDI Helpdesk
Support vanuit de Europese Commissie.
Webinar
Webinar vanuit GS1 over UDI en Basic UDI-DI