Binnen Europa moeten fabrikanten van medische hulpmiddelen voldoen aan de Medical Device Regulation (MDR) en In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Een van de vereisten is het plaatsen van Unique Device Identification (UDI) op medische hulpmiddelen.
Ook is er de Basic UDI-DI om productgroepen te identificeren. De Basic UDI-DI is de primaire identificatiecode van een hulpmiddelmodel en moet worden opgenomen in relevante certificaten, zoals het CE certificaat, notified body certificaten en technische documentatie.
Inhoud van de webinar
In de webinar krijg je informatie over artikelidentificatie, het maken van een UDI en de samenstelling van de Basic UDI-DI.
Voor wie?
Fabrikanten (en leveranciers) van medische hulpmiddelen en andere verantwoordelijke personen en specialisten die betrokken zijn bij het coderen van medische hulpmiddelen. In deze webinar wordt niet ingegaan op de wetgeving MDR, maar echt op het toekennen van GS1 codes.
Geen geplande webinars
Er staan op dit moment geen webinars meer gepland. Heb je interesse in een webinar, mail dan naar healthcare@gs1.nl